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鱖传染性脾肾坏死病灭活疫苗

鱖传染性脾肾坏死病灭活疫苗（NH0618株）说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名 ： 鱖传染性脾肾坏死病灭活疫苗（NH0618株）

英文名 ：Mandarin Infectious Spleen and Kidney Necrosis Vaccine，Inactivated（Strain 0618）

汉语拼音： Gui Chuanranxingpishenhuaisibing Miehuoyimiao（NH0618 Zhu）

【主要成分与含量】疫苗含灭活的传染性脾肾坏死病毒（NH0618株），每毫升疫苗中灭活前的病毒含量为106.5TCID50。

【性状】乳白色均匀乳剂。

【作用与用途】用于预防鱖传染性脾肾坏死病。免疫期为6个月。

【用法与用量】腹腔注射。20g以上的鱖每尾0.1ml。

【不良反应】一般无可见的不良反应。

【注意事项】（1） 仅用于接种健康鱖。

（2）       疫苗贮藏及运输过程中切勿冻结，启封后应在4小时内用完，长时间暴露在高温下会影响疫苗的效力。使用前使疫苗恢复至室温并充分摇匀。

（3）       使用前应仔细检查包装，如发现破损、残缺、文字模糊、过期失效等，则禁止使用。

（4）       禁止与其他疫苗合用。

（5）       疫苗使用前，鱼应停止喂饲24小时。注射接种时，建议带上棉布手套抓鱼并轻拿轻放，尽量避免因操作不当造成鱼的损伤。接种时应避开阴雨闷热天气，以防止供氧不足造成鱼的死亡。

（6）       应使用无菌的注射器。

（7）       如意外将疫苗污染到人的眼、鼻、口中或注射到人体内时，应及时对患部采取消毒等措施。必要时，请医疗人员予以治疗。

（8）       使用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】（1）20ml/瓶 （2）50ml/瓶 （3）100ml/瓶 （4）250ml/瓶 （5）500ml/瓶  

【贮藏与有效期】  2～8℃保存，有效期为12个月。

【包装】（1）20ml/瓶×10瓶/盒×30盒/箱 （2）50ml/瓶×100瓶/箱 （3）100ml/瓶×100瓶/箱 （4）250ml/瓶×40瓶/箱 （5）500ml/瓶×20瓶/箱

【批准文号】兽药生字191517548

【生产企业】广东渔跃生物技术有限公司

地址：广东省清远市清城区石角镇广州（清远）产业转移工业园德龙大道3号

邮编：511547

电话： 0763-3839973            传真： 0763-3839965

仅在兽医指导下使用

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首款鳜鱼专用疫苗被批准上市！保护效力高达95%以上丨调研行这款疫苗全称为“鳜传染性脾肾坏死病灭活疫苗（NH0618株）”，其核心技术由中山大学何建国教授团队提供，于2019年获得一类新兽药证书，广东渔跃于2022年获得生产批准文号，为我国首个鳜鱼专用合法疫苗。

相关资料显示，2021年鳜鱼投苗超过20亿尾，因病害问题全国鳜鱼养殖损失将近50%，而个别区域鳜鱼因病害损失高达70%！主要病害为鳜传染性脾肾坏死病。为了改善这种现状，我们计划接下来这几年的重点主要还是以病毒为突破口，开展病毒性疫苗、细菌性疫苗和治疗性抗体研究，并同步做好多种鱼类用疫苗和品种技术储备，这对以后食品安全有很大的提升。”鳜鱼养殖是公认的高投入、高风险和高收益的三高产业，为了确保养好鳜鱼，最大限度降低养殖风险和提升食品安全，未来的发展方向必然是好种、好料、好疫苗和好环境。

同时，业界关切的鳜鱼和其它重要养殖鱼类的其它病毒病疫苗我司也已经取得了重要的进展，攻克技术难题，发展高效疫苗，服务于中国的水产养殖业是我们企业的既定发展目标。

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作为新创企业，渔跃的疫苗产能情况如何，能否满足市场上的疫苗需求？

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张毓金：产能方面，目前我司GMP车间的设计产能为60亿份的病毒疫苗，其中一半的产能预留给渔用病毒疫苗，其中和中山大学何建国首席、翁少萍教授团队合作研发的鳜传染性脾肾坏死病毒(ISKNV)疫苗等系列病毒性疫苗产能约占产能的一半，大概30亿尾。因为不同品种的鱼对病毒的差别很大，因此不同品种的鱼所使用的疫苗组份也有很大的差别，工艺标准、质量标准、配置技术等等方面也不一样。一开始鳜鱼苗的疫苗注射的推荐规格在20-40g之间，但在后续实践中我们明显感觉到太晚了，最后调整到5g以上即可注射，但建议饲料鳜在驯化成功后的10克及以上进行注射，因为这个时候不仅便于注射的操作，还能防止转料难度加重最终导致驯化成功率的降低。

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饲料鳜鱼的养殖存在哪些优势？疫苗对饲料鳜鱼又有哪些帮助？

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张毓金：在活饵养殖中，不同来源的饵料鱼在健康情况上非常不稳定，可能携带有各种各样的病毒。相反，饲料鳜鱼就能减少甚至杜绝这方面的风险，而且在营养比、营养要素、可消化率、饵料系数等等上也非常有优势，如果诱食剂运用得好，将会大大提升饲料鳜的抢食能力，但也要进行精细管理，总结养殖经验，控制投喂方式，防止饲料鳜鱼局部吃料过猛，出现长速不均匀的情况。

疫苗的免疫产生期需要14天，也就是说14天后才会产生相应的保护力，我们建议15天以上再进行转塘或转池养殖，如果能达到21天就非常稳定了，这时转放大塘养殖鳜鱼具有抗鳜鱼传染性脾肾坏死病毒感染的免疫效力，针对该病保护效力能高达95%以上，部分田间免疫保护率甚至高达99%，因此疫苗不管对饲料鳜还是活饵鳜养殖来说，都能起到很好的保护作用，另外我们除了研发疫苗外，还根据生产实际应用情况，对养殖方式做了一些改进并陆续推出多种养殖模式以供全国各地的养户参考。

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渔跃鳜鱼传染性脾肾坏死病毒(ISKNV)疫苗的优势有哪些？未来又有哪些落地规划？

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张毓金：目前的鳜鱼传染性脾肾坏死病毒(ISKNV)疫苗有以下特点和优势：

1、制苗用毒株的筛选。鳜传染性脾肾坏死病灭活疫苗制造毒株从全国多年流行的300多个毒株中筛选获得，具有优良的免疫原性，对全国流行的毒株均具有良好的交叉保护效力。
2、低剂量，小损伤：建议的标准剂量为0.1mL,对于更小规格的鱼苗，0.05mL~0.1mL的都是有效的免疫剂量，具体操作用户可与我们技术部门联系；同时，根据实际还有针头方面的改进，我们采用了某种工艺对针头进行了调整，使得针头尖锐锋利且长度适中，不容易变钝，同时可最大限度减少鱼体上的不适感。
3、全程冷链运输：面对全国各地的客户，我们与专业快递公司合作，使用冷链物流运输，可以安全高效地将疫苗发送到全国各地；
4、所有疫苗都经农业农村部批签发认证，扫瓶底二维码可获取该批次疫苗的核心信息，使用过程如遇问题可及时与我们的技术服务团队或各地代理商联系，以便快速解决。

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鱖传染性脾肾坏死病灭活疫苗

鱖传染性脾肾坏死病灭活疫苗（NH0618株）说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名 ： 鱖传染性脾肾坏死病灭活疫苗（NH0618株）

英文名 ：Mandarin Infectious Spleen and Kidney Necrosis Vaccine，Inactivated（Strain 0618）

汉语拼音： Gui Chuanranxingpishenhuaisibing Miehuoyimiao（NH0618 Zhu）

【主要成分与含量】疫苗含灭活的传染性脾肾坏死病毒（NH0618株），每毫升疫苗中灭活前的病毒含量为106.5TCID50。

【性状】乳白色均匀乳剂。

【作用与用途】用于预防鱖传染性脾肾坏死病。免疫期为6个月。

【用法与用量】腹腔注射。20g以上的鱖每尾0.1ml。

【不良反应】一般无可见的不良反应。

【注意事项】（1） 仅用于接种健康鱖。

（2）       疫苗贮藏及运输过程中切勿冻结，启封后应在4小时内用完，长时间暴露在高温下会影响疫苗的效力。使用前使疫苗恢复至室温并充分摇匀。

（3）       使用前应仔细检查包装，如发现破损、残缺、文字模糊、过期失效等，则禁止使用。

（4）       禁止与其他疫苗合用。

（5）       疫苗使用前，鱼应停止喂饲24小时。注射接种时，建议带上棉布手套抓鱼并轻拿轻放，尽量避免因操作不当造成鱼的损伤。接种时应避开阴雨闷热天气，以防止供氧不足造成鱼的死亡。

（6）       应使用无菌的注射器。

（7）       如意外将疫苗污染到人的眼、鼻、口中或注射到人体内时，应及时对患部采取消毒等措施。必要时，请医疗人员予以治疗。

（8）       使用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】（1）20ml/瓶 （2）50ml/瓶 （3）100ml/瓶 （4）250ml/瓶 （5）500ml/瓶  

【贮藏与有效期】  2～8℃保存，有效期为12个月。

【包装】（1）20ml/瓶×10瓶/盒×30盒/箱 （2）50ml/瓶×100瓶/箱 （3）100ml/瓶×100瓶/箱 （4）250ml/瓶×40瓶/箱 （5）500ml/瓶×20瓶/箱

【批准文号】兽药生字191517548

【生产企业】广东渔跃生物技术有限公司

地址：广东省清远市清城区石角镇广州（清远）产业转移工业园德龙大道3号

邮编：511547

电话： 0763-3839973            传真： 0763-3839965

仅在兽医指导下使用

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首款鳜鱼专用疫苗被批准上市！保护效力高达95%以上丨调研行这款疫苗全称为“鳜传染性脾肾坏死病灭活疫苗（NH0618株）”，其核心技术由中山大学何建国教授团队提供，于2019年获得一类新兽药证书，广东渔跃于2022年获得生产批准文号，为我国首个鳜鱼专用合法疫苗。

相关资料显示，2021年鳜鱼投苗超过20亿尾，因病害问题全国鳜鱼养殖损失将近50%，而个别区域鳜鱼因病害损失高达70%！主要病害为鳜传染性脾肾坏死病。为了改善这种现状，我们计划接下来这几年的重点主要还是以病毒为突破口，开展病毒性疫苗、细菌性疫苗和治疗性抗体研究，并同步做好多种鱼类用疫苗和品种技术储备，这对以后食品安全有很大的提升。”鳜鱼养殖是公认的高投入、高风险和高收益的三高产业，为了确保养好鳜鱼，最大限度降低养殖风险和提升食品安全，未来的发展方向必然是好种、好料、好疫苗和好环境。

同时，业界关切的鳜鱼和其它重要养殖鱼类的其它病毒病疫苗我司也已经取得了重要的进展，攻克技术难题，发展高效疫苗，服务于中国的水产养殖业是我们企业的既定发展目标。

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作为新创企业，渔跃的疫苗产能情况如何，能否满足市场上的疫苗需求？

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张毓金：产能方面，目前我司GMP车间的设计产能为60亿份的病毒疫苗，其中一半的产能预留给渔用病毒疫苗，其中和中山大学何建国首席、翁少萍教授团队合作研发的鳜传染性脾肾坏死病毒(ISKNV)疫苗等系列病毒性疫苗产能约占产能的一半，大概30亿尾。因为不同品种的鱼对病毒的差别很大，因此不同品种的鱼所使用的疫苗组份也有很大的差别，工艺标准、质量标准、配置技术等等方面也不一样。一开始鳜鱼苗的疫苗注射的推荐规格在20-40g之间，但在后续实践中我们明显感觉到太晚了，最后调整到5g以上即可注射，但建议饲料鳜在驯化成功后的10克及以上进行注射，因为这个时候不仅便于注射的操作，还能防止转料难度加重最终导致驯化成功率的降低。

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饲料鳜鱼的养殖存在哪些优势？疫苗对饲料鳜鱼又有哪些帮助？

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张毓金：在活饵养殖中，不同来源的饵料鱼在健康情况上非常不稳定，可能携带有各种各样的病毒。相反，饲料鳜鱼就能减少甚至杜绝这方面的风险，而且在营养比、营养要素、可消化率、饵料系数等等上也非常有优势，如果诱食剂运用得好，将会大大提升饲料鳜的抢食能力，但也要进行精细管理，总结养殖经验，控制投喂方式，防止饲料鳜鱼局部吃料过猛，出现长速不均匀的情况。

疫苗的免疫产生期需要14天，也就是说14天后才会产生相应的保护力，我们建议15天以上再进行转塘或转池养殖，如果能达到21天就非常稳定了，这时转放大塘养殖鳜鱼具有抗鳜鱼传染性脾肾坏死病毒感染的免疫效力，针对该病保护效力能高达95%以上，部分田间免疫保护率甚至高达99%，因此疫苗不管对饲料鳜还是活饵鳜养殖来说，都能起到很好的保护作用，另外我们除了研发疫苗外，还根据生产实际应用情况，对养殖方式做了一些改进并陆续推出多种养殖模式以供全国各地的养户参考。

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渔跃鳜鱼传染性脾肾坏死病毒(ISKNV)疫苗的优势有哪些？未来又有哪些落地规划？

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张毓金：目前的鳜鱼传染性脾肾坏死病毒(ISKNV)疫苗有以下特点和优势：

1、制苗用毒株的筛选。鳜传染性脾肾坏死病灭活疫苗制造毒株从全国多年流行的300多个毒株中筛选获得，具有优良的免疫原性，对全国流行的毒株均具有良好的交叉保护效力。
2、低剂量，小损伤：建议的标准剂量为0.1mL,对于更小规格的鱼苗，0.05mL~0.1mL的都是有效的免疫剂量，具体操作用户可与我们技术部门联系；同时，根据实际还有针头方面的改进，我们采用了某种工艺对针头进行了调整，使得针头尖锐锋利且长度适中，不容易变钝，同时可最大限度减少鱼体上的不适感。
3、全程冷链运输：面对全国各地的客户，我们与专业快递公司合作，使用冷链物流运输，可以安全高效地将疫苗发送到全国各地；
4、所有疫苗都经农业农村部批签发认证，扫瓶底二维码可获取该批次疫苗的核心信息，使用过程如遇问题可及时与我们的技术服务团队或各地代理商联系，以便快速解决。